Countries Where Soap is Not Classified as a Cosmetic?

石鹸が化粧品に分類されない国はどこですか?

石鹸は化粧品だと思いますか?韓国では、石鹸は長い間化粧品として扱われていませんでした。2019年12月31日以前は、洗顔石鹸やボディソープは一般工業製品に分類され、電気用品および生活用品安全管理法の規制を受けていました。この枠組みの下では、化粧品に典型的な全成分表示、厳格な安全性評価、厳密な製造施設基準などの義務はありませんでした。

しかし、2020年に化粧品法の傘下に入って以来、成分の安全基準と品質管理が大幅に強化されました。この規制変更のおかげで、韓国市場における洗顔石鹸の全体的な品質は著しく向上しました。興味深いことに、石鹸を化粧品と見なさない、あるいは韓国とは根本的に異なる方法で規制している国は、世界にはまだ存在します。

1. アメリカ合衆国 — CPSC(消費者製品安全委員会)の管轄下の石鹸

アメリカ食品医薬品局(FDA)は、伝統的な石鹸を化粧品の定義から明確に除外しています。石鹸が主に脂肪酸のアルカリ塩で構成され、厳密に洗浄目的で販売されている場合、それはFDAではなく、消費者製品安全委員会(CPSC)の管轄下に置かれます。つまり、化粧品規制から完全に免除されるのです。
このため、別途の安全性評価やFDAの成分登録なしに製造・販売が可能です。この規制の柔軟性により、小規模な工房やアーミッシュコミュニティで作られた手作り石鹸が比較的自由に流通しており、これが手頃な価格設定の背後にある主要な理由の一つでもあります。
ただし、「抗菌」や「肌トラブル改善」といった効能を謳う製品は、FDAの規制下で化粧品または医薬品として扱われる場合があります。

2. 中国 — 洗剤の国家規格(GB)に分類される石鹸

中国の化粧品市場は、国家薬品監督管理局(NMPA)によって厳しく監督されています。「特殊化粧品」の市販前登録や「一般化粧品」の厳格な届け出手続きが要求されることで知られています。しかし、伝統的な洗浄用石鹸はNMPAの管轄から完全に除外されています。
特定の効能を謳わない通常の洗浄用石鹸は、中国の国家規格(GB)の下で「カテゴリーB洗剤」として分類されます。したがって、化粧品監督管理条例(CSAR)の対象外となり、一般化粧品と比較してはるかにシンプルな輸入および通関手続きが可能です。
アメリカと同様に、「美白」や「ニキビ防止」といった機能的効能を追加すると、その製品は瞬時に特殊化粧品として再分類され、NMPAへの強制かつ厳格な登録義務が発生します。

3. シリア — 規制の空白地帯で生産されるアレッポ石鹸

多くのアラビア石鹸愛好家がアレッポ石鹸を求めています。オリーブオイルと月桂樹の実のオイルから作られるこの伝統的な石鹸は、数千年の歴史を持ち、2024年にはユネスコ無形文化遺産リストに正式に登録されました。
アレッポ石鹸は、地理的表示(GI)によって法的に保護され、シリア法(2007年制定)の下で公式な原産地証明マークを保持していますが、2011年以来続く内戦により、同国の化粧品および消費者製品の規制インフラは実質的に崩壊状態にあります。
言い換えれば、シリア製のアレッポ石鹸は、規制システム自体が完全に機能していない環境で生産されています。このため、真正性や衛生管理に関する不確実性を避けるため、ヨーロッパ(EU)やトルコに移住し、適切な施設で活動している熟練職人によって製造・輸出された製品が、品質面でより良い代替品となることがよくあります。

4. オーストラリア — 成分重視の簡素な規制アプローチ

オーストラリアでは、石鹸は正式に化粧品として分類されています。しかし、その規制アプローチは韓国や欧州連合とは大きく異なります。
韓国やEUが完成品ベースで安全性を評価・登録するのに対し、オーストラリアは化粧品そのものではなく、製品に使用される個々の成分を工業用化学物質として規制しています。事業者がオーストラリア工業化学品導入スキーム(AICIS)に登録されており、使用される成分がオーストラリア工業化学品インベントリ(AIIC)に掲載されていれば、追加の手続きなしで製品を販売することができます。
この仕組みは、EUシステムのように市販前の製品安全性評価や登録義務がないことを意味します。代わりに、表示と製品の安全性は、別途の機関であるオーストラリア競争消費者委員会(ACCC)によって監督されています。この効率的な規制により、小規模な手作り石鹸製造業者は比較的低い参入障壁で市場に参入できます。

石鹸が伝統的な化粧品規制の対象外であるという事実は、それが劣悪な製品であることを意味しません。しかし、化粧品規制は、製品の安全性評価、規制対象成分の使用、厳格な製造環境基準を義務付けるため、消費者のための重要なセーフティネットとして機能します。石鹸を選ぶ際には、国によって基準が異なることを理解しておくことを一度確認してみることをおすすめします。

デイルーティン スキンケアソープセンテラは、韓国の公式化粧品施設で製造されており、厳格なKFDA(食品医薬品安全庁)規制に完全に準拠しています。

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